دنیا کا پہلا! 9mw3011 انجکشن کو FDA نے کلینیکل ٹرائلز کرنے کے لیے منظور کیا تھا۔

Nov 21, 2022

ایک پیغام چھوڑیں۔

21 نومبر کو، Maicompany نے اعلان کیا کہ اس کی آزادانہ طور پر تیار کردہ 9MW3011 انجیکشن کلینکل ٹرائل ایپلیکیشن کو سرکاری طور پر امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے منظور کیا ہے، جو پولی سائیٹوسس کے مریضوں کے لیے کلینیکل ٹرائلز انجام دے سکتی ہے۔

9MW3011 ایک اختراعی ٹارگٹ مونوکلونل اینٹی باڈی ہے جو ریاستہائے متحدہ میں واقع سان ڈیاگو انوویشن اینڈ ریسرچ اینڈ ڈویلپمنٹ سینٹر کے ذریعہ آزادانہ طور پر تیار کیا گیا ہے۔ یہ علاج کے لیے حیاتیاتی مصنوعات کی کلاس 1 ہے۔ اس کا ہدف بنیادی طور پر ہیپاٹوسیٹ جھلی کی سطح پر ظاہر ہوتا ہے۔ 9MW3011 مخصوص بائنڈنگ کے ذریعے آئرن ماڈیولن (Hepcidin) کی سطح کو بڑھا سکتا ہے، آئرن کے جذب اور اخراج کو روک سکتا ہے، اور سیرم آئرن کی سطح کو کم کر سکتا ہے، اس طرح جسم میں آئرن ہومیوسٹاسس کو منظم کرتا ہے۔

9MW3011 کی کلینیکل ٹرائل کی درخواست نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) نے گزشتہ ماہ قبول کی تھی۔ ان اشارے کا مقصد دنیا کے مختلف خطوں میں نایاب بیماریوں کے طور پر درج متعدد بیماریوں کو شامل کرنا ہے، جیسے کہ تھیلیسیمیا، پولی سیتھیمیا ویرا، اور آئرن ہومیوسٹاسس سے وابستہ دیگر بیماریاں۔ فی الحال، متعلقہ اشارے کے میدان میں کوئی پختہ اور موثر میکرو مالیکولر علاج کی دوائیں نہیں ہیں، اور اس وجہ سے، 9MW3011 کے مستقبل میں یتیم ادویات کے طور پر اہل ہونے کی امید ہے اور Vivo میں آئرن ہومیوسٹاسس کو منظم کرنے والی دنیا بھر میں پہلی میکرو مالیکولر دوا بن جائے گی۔

انکوائری بھیجنے