موجودہ گرم! Hengrui Medicine Carilizumab Combination Therapy کو کامیاب علاج کی اقسام میں شامل کرنے کا منصوبہ ہے

Oct 24, 2022

ایک پیغام چھوڑیں۔

Hengrui دوا نے 23 اکتوبر کو اعلان کیا کہ: -چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر کی طرف سے نیشنل ڈرگ ایڈمنسٹریشن ڈرگ ریویو سنٹر کی پیش رفت کے علاج کے لیے عوامی فہرست کی اقسام۔

GLOBOCAN 2020 کی رپورٹ کے مطابق، پھیپھڑوں کا کینسر تمام مہلک بیماریوں میں دوسرے نمبر پر ہے، لیکن اموات کی شرح سب سے پہلے ہے، جو لوگوں کی صحت کے لیے سنگین خطرہ ہے [1]۔ پھیپھڑوں کے کینسر کی تمام پیتھولوجک ہسٹولوجیکل اقسام میں سے، NSCLC کا تقریباً 85 فیصد [2] ہے۔ ابتدائی واضح علامات کی کمی کی وجہ سے، زیادہ تر NSCLC میں تشخیص ہونے پر پھیپھڑوں کے کینسر میں میٹاسٹیٹک کینسر ہوتا ہے، مجموعی طور پر خراب تشخیص کے ساتھ۔ پچھلی دہائی میں، ایڈوانسڈ NSCLC کا علاج آہستہ آہستہ کیموتھراپی تھراپی سے ڈرائیور جین میوٹیشن کی بنیاد پر انفرادی تھراپی میں تبدیل ہو گیا ہے: ڈرائیور جین میوٹیشنز ٹارگٹڈ تھراپی سے نمایاں طور پر بہتر فائدہ اٹھا سکتے ہیں، اور PD-1/ PD-L1، اعلی درجے کی NSCLC کی بقا کو طول دینا۔ تاہم، فی الحال، مقامی طور پر ایڈوانس یا میٹاسٹیٹک NSCLC کے لیے فرسٹ لائن مونو تھراپی کا 1 فیصد EGFR جین میوٹیشن منفی اور ALK منفی PD-L1 TPS کے لیے ابھی بھی نسبتاً محدود طبی فائدہ ہے [3]۔ لہذا، موثر موجودہ امیونو تھراپی کی بنیاد پر، امیونو تھراپی کی افادیت کو مزید کیسے بہتر بنایا جائے، امیونو تھراپی سے مستفید ہونے والی آبادی کو بڑھایا جائے، اور ڈرائیور جین-منفی NSCLC کے لیے ڈیکیموتھراپی کے وژن کا ادراک کیا جائے، یہ اہم طبی ضروریات ہیں۔

Carreilizumab برائے انجیکشن ایک ہیومنائزڈ PD-1 مونوکلونل اینٹی باڈی ہے جو آزادانہ طور پر Hengrui فارماسیوٹیکل کے ذریعہ تیار کیا گیا ہے اور املاک دانشورانہ حقوق کے ساتھ۔ یہ انسانی PD-1 رسیپٹر سے منسلک ہو سکتا ہے اور PD-1 / PD-L1 راستے کو مسدود کر سکتا ہے، اور جسم کی اینٹی ٹیومر قوت مدافعت کو بحال کر سکتا ہے، اس طرح کینسر امیونو تھراپی کی بنیاد بنتا ہے۔ مئی 2019 میں اس کے آغاز کے بعد سے، اسے پھیپھڑوں کے کینسر، جگر کے کینسر، غذائی نالی کے کینسر، nasopharyngeal کینسر اور لیمفوما کے پانچ بڑے ٹیومر میں یکے بعد دیگرے منظور کیا گیا ہے، جن میں سے 2 NSCLC کا پہلا علاج ہے، اور یہ ان میں سے ایک ہے۔ معروف گھریلو PD-1 مصنوعات منظور شدہ اشارے اور ڈھکے ہوئے ٹیومر کی تعداد کے ساتھ۔ Famitinib malate کیپسول ایک چھوٹا مالیکیول ملٹی ٹارگٹ ٹائروسین کناز روکنے والا ہے جسے Hengrui نے آزادانہ طور پر تیار کیا ہے۔ اس میں مختلف قسم کے ریسیپٹر ٹائروسین کناسز پر روک تھام کی سرگرمی ہے اور اس کا تعلق ایک کثیر ٹارگٹ اینٹی انجیوجینک ٹارگٹنگ دوائی سے ہے۔

فی الحال، ہینگروئی فارماسیوٹیکل ایک بے ترتیب، اوپن لیبل، کنٹرولڈ، ملٹی سینٹر فیز کلینکل اسٹڈی کا انعقاد کر رہا ہے جو فیمٹینیب میلیٹ کے ساتھ مل کر ابورولیزوماب کے مقابلے میں مثبت PD- کے ساتھ بار بار یا میٹاسٹیٹک غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے فرسٹ لائن علاج میں ہے۔ L1 پھیپھڑوں کا کینسر۔

بریک تھرو تھراپی کا تعین کیا ہے؟

واضح طبی فوائد کے ساتھ دواؤں کی تحقیق اور ترقی کی حوصلہ افزائی کرنے کے لیے، ڈرگ ایویلیوایشن سینٹر (سی ڈی ای) نے ریاستی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشناعلان (نمبر 82,2020)، بریک تھرو تھراپی کے دائرہ کار کو صاف کریں: منشیات کے کلینیکل ٹرائلز، سنگین جان لیوا یا زندگی کی بیماری کے معیار پر سنگین اثرات کے لیے استعمال کیے جاتے ہیں اور کوئی مؤثر روک تھام اور علاج یا واضح طبی فائدہ کے ساتھ کافی ثبوت نہیں ہے۔ . منشیات کے جائزے کے مرکز نے پیش رفت کے علاج کے منشیات کے طریقہ کار میں شامل وسائل کی ترجیحی تقسیم، رہنمائی کو مضبوط بنانے اور منشیات کی تحقیق اور ترقی کو فروغ دینے کے ساتھ بات چیت کی۔

انکوائری بھیجنے