18 مارچ کو، CDE نے Zhejiang Teruisi Pharmaceutical Inc. سے انجیکشن کے لیے TRS005 کو شامل کرنے کی تجویز پیش کی۔
خیال کیا جاتا ہے کہ CD20 کا اظہار B-lymphocytes کی سطح پر ہوتا ہے اور یہ متعدد ٹیومر خلیوں کے علاج میں شامل ہے، بشمول B-cell lymphoma، بالوں والے سیل لیوکیمیا، B-cell دائمی لیوکیمیا اور میلانوما ٹیومر۔ اس کے علاوہ، سائنسدانوں کے CD20 کے مزید مطالعے کے مطابق، پروٹین کا اظہار T خلیات کے چھوٹے ذیلی سیٹ پر بھی ہوتا ہے۔ فی الحال، زیادہ تر دوائیں تیار ہو رہی ہیں یا CD20 کے لیے منظور شدہ مونوکلونل اینٹی باڈیز ہیں، بشمول پہلی نسل کی ہیوی ویٹ اینٹی CD20 مونوکلونل اینٹی باڈی Rituxan۔
TRS005 ایک اینٹی CD20-MMAE ADC دوا ہے جسے Teruisi نے تیار کیا ہے، جو انتہائی زہریلی اینٹی مائٹوٹک دوا MMAE کو رسیپٹر میڈیٹیڈ اینڈو سائیٹوسس کے ذریعے CD20+ ٹیومر سیلز میں پہنچا سکتی ہے، اور اس کے لیے تیار کی جا رہی ہے۔ سی ڈی20-مثبت نان ہڈکنز لیمفوما کا علاج۔ Teruisi کے مطابق، TRS005 آج تک دستیاب کلینیکل ٹرائل ڈیٹا کی بنیاد پر حفاظت اور افادیت (اہم افادیت کے اشارے بشمول ORR، PFS وغیرہ) کے لحاظ سے متعلقہ حریفوں کو پیچھے چھوڑنے کی صلاحیت رکھتا ہے۔
حال ہی میں، Teruisi نے اعلان کیا کہ TRS005 پروگرام کو ایک اہم سنگل آرم فیز II کلینکل ٹرائل کے لیے منظور کیا گیا ہے اور یہ کہ CDE نے اس کلینیکل ٹرائل کی بنیاد پر شرائط کے ساتھ TRS005 کی مارکیٹنگ کی منظوری کی حمایت کرنے پر اتفاق کیا۔
TRS005 کلینکل ٹرائلز کی پیشرفت کو تیز کرتے ہوئے، اس دوا کے CD20 فیلڈ میں ایک ہیوی ویٹ ADC دوا بننے کی امید ہے۔
Teruisi ایک جدید بائیو فارماسیوٹیکل R&D اور مینوفیکچرنگ کمپنی ہے جو اینٹی باڈی پر مبنی ادویات کی ترقی، پائلٹ اسکیل اپ اور کمرشلائزیشن پر توجہ مرکوز کرتی ہے۔ فی الحال، Teruisi نے ترقی میں مصنوعات کی ایک بھرپور پائپ لائن قائم کی ہے، جس میں اختراعی ADCs، بایوسیمیلرز اور بہتر مونوکلونل اینٹی باڈیز شامل ہیں۔
ان میں سے، TRS003 bevacizumab کا ایک بایو مماثل ہے، اور اس کے علاج کے شعبے مہلک ٹیومر کی ایک وسیع رینج کا احاطہ کرتے ہیں، بشمول غیر چھوٹے خلیوں کے پھیپھڑوں کا کینسر، کولوریکٹل کینسر، گلیوبلاسٹوما اور سروائیکل کینسر۔ Bevacizumab VEGF ہدف کو نشانہ بناتا ہے اور ٹیومر کے خلیوں کی نشوونما کو روکتا ہے بنیادی طور پر ٹیومر میں خون کی نالیوں کی تشکیل کو روکتا ہے تاکہ ٹیومر کو خون، آکسیجن اور دیگر غذائی اجزاء کی فراہمی کو کم کیا جا سکے۔ TRS003 دنیا کا پہلا بایو سیملر ہے جسے FDA سے امریکہ میں قابل تبادلہ فیز III کلینیکل ٹرائلز کے لیے منظور کیا گیا ہے۔ TRS003 کے کلینیکل ٹرائل کو امریکہ اور چین دونوں نے منظور کیا ہے اور اس وقت کلینیکل ٹرائلز کا ایک سلسلہ جاری ہے۔
TRS004، ایک trastuzumab biosimilar، فی الحال ریاستہائے متحدہ میں طبی طور پر منظور شدہ ہے اور فیز I کے کلینکل ٹرائلز کی تکمیل کے بعد قابل تبادلہ بائیوسیمیلرز کے تحت فیز III کے کلینیکل ٹرائلز کے لیے شیڈول ہے۔ Trastuzumab ایک اینٹی HER-2 مونوکلونل اینٹی باڈی ہے، اور اس کے2-مثبت چھاتی اور گیسٹرک کینسر کے علاج کے لیے ایک بنیادی دوا کے طور پر، یہ کینسر کے علاج کے متعلقہ شعبے میں ایک اہم مقام رکھتی ہے۔
اس کے علاوہ، Teruisi کے پاس اپنی پائپ لائن میں تحقیق کے ابتدائی مراحل میں متعدد دوائیں ہیں، جن میں نان ہڈکنز لیمفوما کے لیے ایک مونوکلونل اینٹی باڈی اور دیگر ٹیومر کے لیے ADC پروگرام شامل ہیں۔
TRS005 کے کلینیکل اسٹڈیز میں مزید تیزی کے ساتھ، TRS005، CD20 کے اہداف کے میدان میں ایک نایاب ADC دوا کے طور پر، متعلقہ بیماریوں کے علاج کے لیے زیادہ موثر اور محفوظ علاج لانے کی امید ہے۔
