حال ہی میں، کانگ فینگ بائیولوجیکل (9926.HK) نے اعلان کیا کہ کمپنی نئی میڈیکل سائنس اینڈ ٹیکنالوجی کمپنی (Shanghai) co., LTD. کے ساتھ مل کر مشترکہ طور پر کمپنی کی آزاد تحقیق اور دنیا کے پہلے PD کی ترقی کو فروغ دے گی-1 / VE GF ڈبل ریزسٹنس نئی دوا کے قابل (AK 112) عالمی صلاحیت کی مشترکہ نئی دواسازی کی ترقی اسی طرح کے ہدف شدہ Claudin18.2ADC (LM-302) سے متعلقہ ٹھوس ٹیومر پر کلینیکل تحقیق کے سلسلے کے لیے۔
یہ تعاون چینی سرزمین کے اندر منعقد کیا جائے گا، جس میں معدے کے جدید ٹیومر کے علاج کے لیے فیز II کے کلینکل ٹرائلز، اور متعلقہ تفتیش کار کی طرف سے شروع کردہ طبی مطالعات شامل ہیں تاکہ مرکب تھراپی کی خوراک اور انتظامیہ کی فریکوئنسی، حفاظت اور افادیت کی تصدیق کی جا سکے۔
Kangfang Bio کے بانی، چیئرمین، صدر اور CEO ڈاکٹر ژیا یو نے کہا: "ہم اس امتزاج تھراپی کی ترقی کو فروغ دینے کے لیے Lixin Pharmaceutical کے ساتھ کام کرنے اور Evothy's کی ایک دوا کے میکانزم کے فوائد کو مکمل طور پر پیش کرنے پر بہت فخر محسوس کر رہے ہیں۔ اور دو اہداف اور Lixin Pharmaceutical Claudin18.2ADC (LM-302) کی افادیت کی خصوصیات، تاکہ زیادہ تر ٹیومر کے مریضوں کے لیے بہتر علاج کے اختیارات لائے جائیں جن میں ہاضمہ کی نالی کے ٹیومر بھی شامل ہیں۔ ٹیومر کی بیماری کی تحقیق نے بہترین افادیت کی صلاحیت کا مظاہرہ کیا، ہم کوشش کر رہے ہیں کہ ٹیومر کے علاج کی بنیادی ادویات کے طور پر قابل کو فروغ دیا جائے جس میں مزید مشترکہ تھراپی کی تلاش کی جائے، جس میں نہ صرف کمپنی ریسرچ کے ساتھ امتزاج تھراپی کی جدید مصنوعات کی پائپ لائن کی ترقی، بشمول صنعت کے ساتھ بہترین طبی قدر کی صلاحیت موجود ہے۔ نئے مالیکیولز، مجموعہ تھراپی کی ترقی کا نیا طریقہ کار، تاکہ قابل طبی قدر کو مکمل طور پر استعمال کیا جا سکے۔"
ڈاکٹر کن ینگ، بانی، چیئرمین، صدر اور Lixin فارماسیوٹیکل کے سی ای او نے کہا: "ہمیں اس امتزاج تھراپی کی کلینکل ترقی کے لیے Kangfang Bio کے ساتھ شراکت داری کا اعزاز حاصل ہے۔ Claudin18.2 ہدف میں مثبت ٹیومر کا زیادہ تناسب ہے۔ , مضبوط منشیات کی قابلیت اور ایک Claudin18.2ADC پروڈکٹ کے طور پر جو آزادانہ طور پر Lixin کے ذریعہ تیار کی گئی ہے، LM-302 میں وسیع پیمانے پر اشارے اور مضبوط اینڈو سائیٹک سرگرمی ہے، جس میں عالمی سطح پر بہترین صلاحیت ہے۔ ٹیومر امیونو تھراپی اور اینٹی باڈی کنجوگیٹڈ دوائیوں کے میدان میں نئی دوائیوں میں کانگ کو حیاتیاتی پیشہ ورانہ فائدہ فراہم کریں، پچھلی طبی تحقیق میں بہترین علاجاتی اثر اور حفاظت اور LM-302 Claudin18.2 میں ٹیومر کی افادیت کی کم اظہار خصوصیات کو دکھایا گیا ہے۔ حفاظت کے ساتھ مل کر، متعلقہ بیماریوں کی توقع کی جاتی ہے، بشمول ہاضمہ کی نالی کے ٹیومر کی تحقیق مریضوں کے لیے زیادہ طبی فوائد لاتی ہے۔"
Ivorsie (PD-1 / VE GF ڈبل اینٹی باڈی، AK 112) کے بارے میں
AK 112 دنیا کا پہلا PD-1 / VE GF دو مخصوص اینٹی باڈی ہے جسے Kangfang Bio نے آزادانہ طور پر تیار کیا ہے۔ Kangfang Bio کے منفرد Tetrabody ٹیکنالوجی ڈیزائن کی بنیاد پر، AK 112 PD-1 کے PD-L1 اور PD-L2 کے بائنڈنگ کو روکتا ہے، اور ساتھ ہی ساتھ VE GF کو VE GF ریسیپٹر کے بائنڈنگ کو بھی روکتا ہے۔ ٹیومر مائیکرو ماحولیات میں VE GF اور PD-1 کے باہمی اظہار کو دیکھتے ہوئے، AK 112 کو ایک واحد ایجنٹ کے طور پر بلاک کرنا بیک وقت دونوں راستوں کو زیادہ مؤثر طریقے سے روک سکتا ہے، اس طرح امتزاج تھراپی کے مقابلے میں اینٹی ٹیومر سرگرمی میں اضافہ ہوتا ہے۔
فی الحال، PD-L1 + کے AK 112 سنگل لائن ٹریٹمنٹ کا فیز III ہیڈ ٹو ہیڈ اسٹڈی (NCT05499390)، اور فیز III (NCT05184712) EGFR-TKI مزاحمت میں AK 112 بمقابلہ EGFR تغیرات کا مطالعہ اکیلے کیموتھراپی کے ساتھ. CDE کے ذریعے Ecombination with chemotherapy، PD{10}} inhibitor اور فرسٹ لائن کیموتھراپی کے فیز III کلینیکل اسٹڈی کو CDE نے منظور کیا ہے۔ بقایا طبی قدر کی بنیاد پر، ivosi چین کی ریاستی منشیات کی انتظامیہ نے تین پیش رفت تھراپی سے نوازا، مندرجہ بالا دو کے علاوہ چینی مرحلے III کے مطالعہ سے متعلقہ اشارے ہیں، جن میں ivosi اور docetaxel علاج کے پچھلے PD- (L) 1 inhibitors اور پلاٹینم پر مشتمل کیموتھراپی بھی شامل ہے۔ مقامی اعلی درجے کی یا میٹاسٹیٹک NSCLC کے علاج کے خلاف مزاحمت۔
LM کے بارے میں-302(Claudin18.2ADC)
LM-302 ایک ٹارگٹڈ Claudin18.2 اینٹی باڈی کنجوگیٹڈ دوا ہے جو آزادانہ طور پر Lixin Pharmaceutical کے ذریعے تیار کی گئی ہے۔ پروڈکٹ Claudin18 پر مشتمل ہے۔{4}}مخصوص اینٹی باڈیز، کلیو ایبل لنکرز، اور ٹاکسن لوڈ میتھائل ایکروسٹیٹن E (MMAE)، جو کہ خصوصی متعدد ٹرانس میبرن پروٹین اینٹی باڈی دریافت پلیٹ فارم کی بنیاد پر تیار کیا گیا ہے۔ Claudin18.2 ایک ٹرانس میمبرن پروٹین ہے جو سخت انٹر سیلولر جنکشن کے ضابطے میں شامل ہے۔ یہ ہاضمہ کی نالی کے ٹیومر جیسے گیسٹرک کینسر اور گیسٹرو ایسوفیجل جنکشن کینسر، لبلبے کا کینسر، اور کولانجیو کارسینوما میں بہت زیادہ ظاہر ہوتا ہے۔ لہٰذا، Claudin18.2 کے خلاف تیار کردہ ٹارگیٹڈ علاج کی دوائیں کینسر کے خلاف وسیع صلاحیت رکھتی ہیں۔
LM-302 خاص طور پر Claudin18 کو نشانہ بنا سکتا ہے۔{2}}مثبت ٹیومر سیلز اور مؤثر طریقے سے باندھ سکتے ہیں، اور پھر اینٹی باڈی پر منحصر سائٹوٹوکسیسیٹی (ADCC) کی مدد سے ٹیومر کے خلیوں کو مار سکتے ہیں اور انٹرا سیلولر لائزوزوم میں داخل ہونے کے بعد ٹاکسن لوڈ کے اینڈوسیٹوسس، اس طرح مخالف ٹیومر اثر exerting. LM-302 نے preclinical مطالعہ میں اچھی حفاظت اور وٹرو اور وٹرو سرگرمی دونوں میں ظاہر کی ہے، خاص طور پر ٹیومر ماڈلز میں کم Claudin18.2 اظہار کے ساتھ کنٹرول اینٹی باڈی Zolbetuximab پر۔ ڈیٹا کو 2022 میں 34ویں EORTC-NCI-AACR مالیکیولر ٹارگٹس اینڈ کینسر تھیراپیوٹکس سمپوزیم میں عوامی طور پر شائع کیا گیا ہے۔ US FDA نے لبلبے کے کینسر، گیسٹرک کینسر اور گیسٹرو ایسوفیجیل جنکشن کینسر، اور cholangiocarcinoma کے لیے LM-302 کو تین یتیم ادویات کے طور پر شناخت کیا اور اس سے نوازا۔
فی الحال، LM-302 چین میں فیز II کلینکل اسٹیج اور فیز I ریاستہائے متحدہ اور آسٹریلیا میں کلینیکل اسٹیج میں ہے۔ مئی 4,2022 کو، Lixin نے ٹرننگ پوائنٹ تھراپیٹکس (پہلے سے BMS کے ذریعے حاصل کیا ہوا) LM-302 میں گریٹر چین اور کوریا کو چھوڑ کر ممالک اور خطوں میں خصوصی ترقی اور تجارتی مفادات کے لیے اجازت دی۔ Lixin $1 بلین سے زیادہ کی کل رقم کے لیے اہل ہو گا۔ اور LM-302 کی کامیاب کمرشلائزیشن پر خالص پارٹنر ایریا سیلز کے سنگل ہندسے سے دوہرے ہندسوں کے فیصد کا حقدار ہے۔
