جاپانی دوا ساز کمپنی (شیونوگی) نے اعلان کیا ہے کہ اس کی 125-mg کی گولی Xocova (ensitrelvir fumaric acid: S-217622) کو صحت اور بہبود کی وزارت (MHLW) کی ہنگامی نگرانی سے منظور کیا گیا ہے ناول کورونا وائرس (SARS-CoV-2) انفیکشن۔ یہ منظوری ادویات اور طبی آلات ایکٹ کے سیکشن 14-2-2 کے تحت فراہم کردہ ہنگامی ریگولیٹری منظوری کے نظام کے ذریعے دی گئی تھی۔ مارچ 2022 میں Yanano اور MHLW کے ذریعے دستخط کیے گئے Xocova ڈومیسٹک سپلائی کے بنیادی معاہدے کے مطابق، Xocova کے 1 ملین کورسز کی خریداری کے لیے جاپانی حکومت اور MHLW اب نافذ العمل ہے۔
Xocova ایک زبانی اینٹی وائرل دوا ہے، جس کا انتظام روزانہ ایک بار 5-COVID-19 (COVID-19) کے علاج کے لیے روزانہ کے علاج کے کورس میں کیا جاتا ہے۔ Xocova ایک 3CL protease inhibitor ہے جسے Hokkaido یونیورسٹی نے Keno کے ساتھ مل کر تیار کیا ہے۔ 3-3سی ایل پروٹیز ناول کورونا وائرس (SARS-CoV-2) کی نقل کے لیے ضروری ہے۔ ensitrelvir 3CL پروٹیز کو منتخب طور پر روک کر ناول کورونا وائرس کی نقل کو روکتا ہے۔
فیز 2/3 کلینیکل ٹرائل کے فیز 2b میں حاصل کردہ نتائج کی بنیاد پر، Iyano نے مشروط منظوری کے نظام کے تحت جائزہ لینے کے لیے 25 فروری 2022 کو جاپان میں پیداوار اور فروخت کے لیے درخواست دی۔ 27 مئی کو، Yano نے نئے "ہنگامی نگرانی اور منظوری کے نظام" کے تحت نظرثانی کے لیے اپنی درخواست دوبارہ جمع کرائی، جیسا کہ ڈرگز اینڈ میڈیکل ڈیوائسز ایکٹ میں ترمیم کی گئی ہے۔ 20 جولائی کو، جاپان فارماسیوٹیکل افیئرز اینڈ فوڈ ہیلتھ بورڈ کے اجلاس میں Xocova کی ہنگامی منظوری پر غور کیا گیا اور کینو کے ذریعہ پیش کردہ فیز 3 اسٹڈی کے نتائج کی بنیاد پر اپنا جائزہ جاری رکھا، جس نے اس بات کی تصدیق کی کہ یہ مطالعہ بنیادی نقطہ پر پہنچ گیا ہے۔
یہ بات قابل ذکر ہے کہ Xocova جاپان میں نئے ایمرجنسی اپروول سسٹم کے تحت منظور ہونے والی پہلی دوا ہے۔ Yanano کے سی ای او ڈاکٹر اساؤ تیشیروگی نے کہا: "ہمیں یہ سنگ میل عبور کرنے پر فخر ہے کیونکہ ہم SARS-CoV-2 انفیکشن سے عوامی بحالی میں اپنا حصہ ڈالنا شروع کر رہے ہیں۔ وہ نئے اختیارات فراہم کرنے کے لیے سخت محنت جاری رکھیں گی۔ SARS-CoV-2 انفیکشن کا علاج، نہ صرف جاپان میں، بلکہ پوری دنیا میں، بشمول کم اور درمیانی آمدنی والے ممالک (LMIC)۔"
Harshino Xocova کی مکمل منظوری حاصل کرنا جاری رکھے گا اور عالمی رجسٹریشن حاصل کرنا جاری رکھے گا، بشمول میڈیسن پیٹنٹ پول (فارماسیوٹیکل پیٹنٹ پول) کے ساتھ شراکت داری، LMIC تک رسائی فراہم کرنے، اور اس کی مینوفیکچرنگ اور عالمی سپلائی چین کو وسعت دینے اور مضبوط کرنے کے لیے۔
