9 نومبر، 2022 -- مرک نے اعلان کیا کہ اس کا PD-1 روکنے والا، Parbolizumab (تجارتی نام: Kerida ®️) کو نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن آف چائنا (NMPA) نے کیموتھراپی کو نیواڈجوانٹ تھراپی کے ساتھ جوڑنے اور جاری رکھنے کی منظوری دے دی ہے۔ ابتدائی ہائی رسک ٹرپل منفی چھاتی کے کینسر (TNBC) کے مریضوں کے علاج کے لیے سرجری کے بعد parbolizumab monotherapy ایک اچھی طرح سے تصدیق شدہ ٹیسٹ کے ذریعے ٹیومر ایکسپریشن PD-L1 (مشترکہ مثبت سکور (CPS) 20 سے زیادہ یا اس کے برابر ہے)۔ اس نئے اشارے کی منظوری فیز III KEYNOTE-522 مطالعہ کے ڈیٹا پر مبنی ہے۔
یہ چین میں پابولیزوماب کے لیے منظور شدہ 10 واں اشارہ ہے:
① اعلی درجے کی میلانوما کا سیکنڈ لائن علاج
② اعلی درجے کی NSCLC PD-L1 اظہار کے ساتھ 1 فیصد سے زیادہ یا اس کے برابر ہے اور کسی بھی EGFR/ALK اتپریورتن کا علاج پہلی لائن کے ساتھ نہیں کیا جاتا ہے۔
③ EGFR/ALK اتپریورتن کے بغیر اعلی درجے کی غیر اسکواومس NSCLC کے لیے مشترکہ فرسٹ لائن کیموتھراپی
④ اعلی درجے کی اسکواومس NSCLC کے لیے پہلی لائن کیموتھراپی کے ساتھ مل کر
⑤ غذائی نالی کے کینسر کا سیکنڈ لائن علاج
⑥ 20 سے زیادہ یا اس کے برابر CPS کے ساتھ اعلی درجے کے سر اور گردن کے اسکواومس سیل کارسنوما کا فرسٹ لائن علاج
⑦ MSI-H/dMMR کولوریکٹل کینسر کا فرسٹ لائن علاج
⑧ غذائی نالی کے کینسر کا پہلا علاج
⑨ ہیپاٹو سیلولر کارسنوما کا سیکنڈ لائن علاج
⑩ ابتدائی ہائی رسک ٹرپل نیگیٹو بریسٹ کینسر (TNBC) کا پہلا لائن علاج جس میں CPS 20 سے زیادہ یا اس کے برابر ہے۔
چھاتی کا کینسر خواتین میں عام مہلک ٹیومر میں سے ایک ہے، جس کے واقعات خواتین کے مہلک رسولیوں میں پہلے نمبر پر ہیں، خواتین کی جسمانی اور ذہنی صحت کو شدید خطرات سے دوچار کرتے ہیں۔ ٹرپل منفی چھاتی کا کینسر (TNBC) چھاتی کے کینسر کی ایک ذیلی قسم ہے جس میں ایسٹروجن ریسیپٹر (ER)، پروجیسٹرون ریسیپٹر (PR) اور انسانی ایپیڈرمل گروتھ فیکٹر ریسیپٹر-2 (HER-2) کا منفی اظہار ہوتا ہے۔ چھاتی کے کینسر کی تمام ذیلی اقسام میں سب سے خراب تشخیص۔ TNBC کا رجحان 40 سال سے کم عمر کی خواتین میں ہوتا ہے۔ TNBC کے دوبارہ ہونے کا خطرہ تشخیص کے بعد 1 سے 3 سال کے اندر اپنے عروج پر پہنچ جاتا ہے، اور 5 سال کے اندر موت کا خطرہ بھی چھاتی کے کینسر کی دیگر اقسام کے مقابلے میں زیادہ ہوتا ہے، جو کہ مریضوں پر بڑی بیماری کا بوجھ لاتا ہے۔
چین میں پابولیزوماب کے اس نئے اشارے کی منظوری چھاتی کے کینسر کے شعبے میں ٹیومر امیونو تھراپی کے لیے ایک نئے سفر کا آغاز کرتی ہے، جس سے مزید مریضوں اور خاندانوں کے لیے نئے آپشنز اور امید پیدا ہونے کی امید ہے۔
