Jemincare کے LgE اینٹی باڈی کا IND، CDE کے ذریعے منظور کیا گیا تھا۔

Mar 31, 2022

ایک پیغام چھوڑیں۔

Http://china.chemnet.com/2022-03-30 09:27:27 سنہوا فنانس

 

25 مارچ 2022 کو، جیمن کیئر گروپ نے شنگھائی میں اعلان کیا کہ JYB1904 انجیکشن کے لیے کلینیکل ٹرائل ایپلی کیشن (IND)، ایک ناول اینٹی IgE ریکومبیننٹ ہیومنائزڈ مونوکلونل اینٹی باڈی ٹارگٹڈ تھراپی جو جیانگسو جیئے بائیو فارماسیوٹیکل کمپنی، لمیٹڈ، جیمن کیئر گروپ کی ایک ذیلی کمپنی نے جمع کرائی ہے۔ ، کو چین کی ریاستی خوراک اور منشیات کی انتظامیہ کے ڈرگ ایویلیوایشن سینٹر (سی ڈی ای) نے منظور کیا ہے۔

JYB1904 آزادانہ طور پر Shanghai Jiyu Pharmaceutical Technology Co., LTD. کے ذریعہ تیار کیا گیا ہے، جو Jemincare کا ایک ذیلی ادارہ ہے، اور یہ آزادانہ املاک دانشورانہ حقوق کے ساتھ حیاتیاتی مصنوعات کی کلاس 1 نئی دوا ہے۔ کلینیکل ٹرائل کے لیے درخواست CDE نے 14 جنوری 2022 کو قبول کی تھی، اور کلینکل ٹرائل کے لیے ٹیسیٹ منظوری صرف 70 دنوں میں حاصل کی گئی تھی۔

IgE اہم امیونوگلوبلین ثالثی قسم I کی انتہائی حساسیت کی بیماری ہے۔ جب جسم کو الرجین کا سامنا کرنا پڑتا ہے تو، الرجین انفیکٹر سیل کی سطح FcεRI پر IgE بائنڈنگ سے منسلک ہوتا ہے اور ایک دوسرے کے ساتھ کراس لنکنگ بناتا ہے، جس سے سوزش کے ثالثوں کی رہائی ہوتی ہے اور مختلف الرجک علامات کا باعث بنتا ہے۔ JYB1904 خاص طور پر کر سکتے ہیں۔ مفت IgE کا پابند، اس طرح IgE کو اس کے رسیپٹر FcεRI کے پابند کرنے سے روکتا ہے، اس طرح الرجین کے ذریعہ اس کے ایکٹیویشن کو روکتا ہے، جس سے کلینیکل پریکٹس میں مریضوں کی علامات کو جلد اور مؤثر طریقے سے دور کرنے کی امید کی جاتی ہے۔

طبی مطالعات میں، JYB1904 نے omalzumab کے سر سے سر کے مقابلے میں بہتر بایو ایکٹیویٹی، فارماکوڈائنامکس اور استحکام دکھایا، جس میں دمہ کے جانوروں کے ماڈلز میں تیزی سے آغاز اور اچھی افادیت، جانوروں میں اچھی حفاظت اور طویل سیرم نصف زندگی کے ساتھ۔ یہ نتائج بتاتے ہیں کہ JYB1904 انجکشن بہترین طبی علاج کی صلاحیت رکھتا ہے اور اعتدال پسند اور شدید دمہ اور دیگر الرجک بیماریوں کا ممکنہ نیا علاج فراہم کر سکتا ہے۔

فی الحال، Jemincare نے JYB1904 کا گھریلو طبی مطالعہ کا منصوبہ مکمل کر لیا ہے، تاکہ طبی مرحلے I کے ٹرائل کو تیزی سے آگے بڑھایا جا سکے۔ ہم مریضوں کو اچھی خبریں لانے کے لیے پروڈکٹ کی جلد آمد کے منتظر ہیں۔

Shanghai Jiyu Pharmaceutical Technology Co., LTD.، Jemincare گروپ کی ایک مکمل ملکیتی ذیلی کمپنی، عالمی اثر و رسوخ کے ساتھ منشیات کا R&D مرکز بننے کے لیے پرعزم ہے۔ اس کی R&D پائپ لائن میں حیاتیاتی میکرو مالیکیولز کی اختراعی دوائیں، کیمیائی چھوٹے مالیکیولز کی اختراعی دوائیں، جدید روایتی چینی ادویات، پیچیدہ تقلید اور اعلیٰ درجے کی تیاری شامل ہیں۔ یہ نیفروپیتھی، ٹیومر، قلبی دماغی، نظام تنفس، اینٹی انفیکشن، پیڈیاٹرکس، درد اور دیگر شعبوں کے علاج میں کامیابیاں حاصل کرنے کے لیے پرعزم ہے۔ JYB1904 انجکشن کی تحقیق اور ترقی کی قیادت انسٹی ٹیوٹ آف لارج مالیکیول انوویٹیو ڈرگس آف انسٹی ٹیوٹ آف لارج مالیکیول کے ذریعے کر رہی ہے۔ کمپنی. انسٹی ٹیوٹ کے پاس 70 بلین گریڈ FeiJie کی اپنی ہیومن اینٹی باڈی لائبریری ہے اور آزادانہ طور پر تیار کردہ feiTai اینٹی باڈی دریافت پلیٹ فارم ہے۔ متعدد اینٹی باڈی ادویات IND یا IND ایپلی کیشن کی تیاری کے مرحلے میں داخل ہو چکی ہیں۔ فی الحال، JMB2002، ایک ناول کورونا وائرس Omicron کو بے اثر کرنے والی اینٹی باڈی کو ہسپتال نے آزادانہ طور پر تیار کیا ہے، نے مرحلہ I کا کلینیکل ٹرائل مکمل کر لیا ہے۔ تازہ ترین تحقیق نے اس بات کی تصدیق کی ہے کہ JMB2002 میں ناول کورونا وائرس اومیکرون ویرینٹ کے خلاف اچھی غیر جانبداری کا کام ہے، اور متعلقہ نتائج سائنس میں شائع کیے گئے ہیں۔

جیمن کیئر گروپ کی بنیاد 1999 میں رکھی گئی تھی، جس کا صدر دفتر نانچانگ، چین میں ہے، گردوں کی بیماری، ٹیومر، کارڈیو-سریرو ویسکولر، سانس کے انسداد انفیکشن، درد کے پانچ علاقوں کے لیے اہم مصنوعات کی پائپ لائن، مریضوں کو اعلیٰ معیار کی ادویات اور جدید فارماسیوٹیکل حل فراہم کرنے کے لیے پرعزم ہے۔ چین میں جدید فارماسیوٹیکل گروپس میں سے ایک کے طور پر، جیمن کیئر گروپ کو مسلسل کئی سالوں سے چین کی فارماسیوٹیکل انڈسٹری کے ٹاپ ٹین میں شامل کیا گیا ہے۔

[کاپی رائٹ نوٹس] ماخذ کیمیائی نیٹ ورک؛ اسی وقت، ہم دانشورانہ املاک کے حقوق کے احترام اور تحفظ کی وکالت کرتے ہیں، اگر آپ کو اس ویب سائٹ میں کاپی رائٹ کا کوئی مسئلہ نظر آتا ہے، تو براہ کرم اپنے کاپی رائٹ کے سوالات، اجازت نامہ، کاپی رائٹ سرٹیفکیٹ، رابطہ کی معلومات سرکاری ویب سائٹ ای میل پر بھیجیں، ہم تصدیق کریں گے اور ڈیل کریں گے۔ پہلی بار کے ساتھ.


انکوائری بھیجنے