بالوں کا گرنا ایک کانٹے دار مسئلہ ہے جو عام طور پر درمیانی عمر کے لوگوں، خاص طور پر درمیانی عمر کے مردوں کو پریشان کر دیتا ہے، اور اس کے نتیجے میں بالوں کی پیوند کاری اور وِگ کی صنعت عروج پر ہے۔ نیشنل ہیلتھ کمیشن کے جاری کردہ اعداد و شمار کے مطابق چین میں 250 ملین سے زائد افراد بالوں کے جھڑنے کا شکار ہیں۔ اوسطاً ہر چھ میں سے ایک شخص کے بال گرتے ہیں۔ مزید برآں، "پوسٹوں" میں بالوں کے گرنے کا تناسب 84 فیصد تک زیادہ ہے، پچھلی نسل کے مقابلے 20 سال پہلے، اور کم عمر کا رجحان واضح ہے۔
بالوں کے گرنے میں بنیادی طور پر اینڈروجینک ایلوپیسیا (اے جی اے) اور ایلوپیشیا ایریٹا (اے اے) شامل ہیں۔ ان میں سے، اینڈروجینک ایلوپیسیا (اے جی اے) ایک جینیاتی طور پر پہلے سے طے شدہ بیماری ہے جس کی وجہ اینڈروجن کے لیے ضرورت سے زیادہ ردعمل ہے، جس کی خصوصیت بلوغت کے بعد کھوپڑی کے بالوں کے بتدریج گرنے سے ہوتی ہے، جو بالوں کے کل گرنے کا تقریباً 90 فیصد حصہ ہے۔ فی الحال، AGA alopecia کے علاج کے لیے منظور شدہ ادویات محدود ہیں، صرف minoxidil اور finasteride۔
Alopecia areata (AA) ایک خودکار قوت مدافعت کی بیماری ہے جو سر کی جلد، چہرے اور بعض اوقات جسم کے دیگر حصوں پر بالوں کے جھڑنے جیسی تختی کا سبب بن سکتی ہے۔ Alopecia areata اکثر بچپن میں پہلی بار ہوتا ہے، اور پہلا واقعہ مریض سے دوسرے مریض میں مختلف ہوتا ہے۔ Alopecia areata ہر عمر، جنس اور نسل میں ہو سکتا ہے۔ وبائی امراض کے مطالعے سے پتہ چلتا ہے کہ چین میں AA کا پھیلاؤ 0.27 فیصد ہے، اور غیر ملکی مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ AA کا تاحیات پھیلاؤ تقریباً 2 فیصد ہے۔
Baricitinib ایک JAK inhibitor ہے جسے دن میں ایک بار زبانی طور پر دیا جاتا ہے۔ اسے دنیا بھر کے 70 سے زیادہ ممالک اور خطوں میں اعتدال سے شدید فعال رمیٹی سندشوت (RA) والے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے منظور کیا گیا ہے۔ چین میں منظور شدہ اشارے اعتدال سے لے کر شدید فعال رمیٹی سندشوت والے بالغ مریضوں پر لاگو ہوتے ہیں جن کی ایک یا زیادہ اینٹی ریمیٹک دوائیوں (DMARD) کی کمزور افادیت یا عدم برداشت ہے۔ بیریٹینیب کو میتھوٹریکسٹیٹ یا دیگر ابیوٹک اینٹی ریمیٹک دوائیوں کے ساتھ مل کر استعمال کیا جا سکتا ہے تاکہ حالت کو بہتر بنایا جا سکے۔
دسمبر 2009 میں، للی فارماسیوٹیکل اور Incyte نے R&D کے لیے عالمی خصوصی پیٹنٹ اور تعاون کے معاہدے کا اعلان کیا۔
Pharnexcloud.com com; حالیہ برسوں میں اس کی مصنوعات کی عالمی کارکردگی
اکتوبر، 2021 میں، Lilly اور Incyte نے دو فیز III کلینیکل ٹرائلز brave-aa1 اور brave-aa2 کے نتائج کا انکشاف کیا جو شدید الوپیشیا ایریاٹا کے 1200 مریضوں پر کیے گئے، جو کہ سب سے بڑا فیز III کلینکل ریسرچ پروجیکٹ ہے جس نے پرائمری اینڈ پوائنٹ مکمل کر لیا ہے۔ سیویئر ایلوپیسیا ایریاٹا کو ایلوپیسیا ایریاٹا کے طور پر بیان کیا گیا تھا جس میں ایک شدید ایلوپیشیا سیوریٹی ٹول (نمک) اسکور 50 سے زیادہ یا اس کے برابر ہوتا ہے (سکیلپ ایلوپیسیا ایریا 50 فیصد سے بڑا یا اس کے برابر)۔ بنیادی اختتامی نقطہ 36 ویں ہفتے میں 20 سے کم یا اس کے برابر نمک والے مریضوں کا تناسب تھا (یعنی 80 فیصد یا اس سے زیادہ کھوپڑی کے بالوں کی کوریج)۔ دونوں مطالعات میں، تقریباً ایک تہائی مریضوں نے جن کا علاج 4 ملی گرام باریٹنیب سے کیا گیا تھا نے کھوپڑی کے بالوں کی کوریج حاصل کی۔ بالترتیب 5.3 فیصد (brave-aa1) اور 2.6 فیصد (brave-aa2) کے مقابلے میں 80 فیصد سے زیادہ (brave-aa1=35.2 فیصد، brave-aa2=32.5 فیصد) پلیسبو گروپ میں۔
پلیسبو لینے والے مریضوں کے مقابلے میں، ایک تہائی مریضوں نے 4mg barretinib کے ساتھ علاج کے 36 ہفتوں کے بعد ابرو اور پلکوں کی مکمل تخلیق نو یا دوبارہ تخلیق حاصل کی، اور ان مریضوں میں اہم خلا تھا یا بیس لائن پر ابرو یا محرموں میں کوئی خاص فرق نہیں تھا۔ (brave-aa1:4mg dose: eyebrow =31.4 فیصد [n=59]؛ محرم =33.5 فیصد [n{{10}}]؛ پلیسبو : ابرو =3.2 فیصد [n=4]؛ برونی =3.1 فیصد [n=3]؛ بہادر-aa2:4mg خوراک: ابرو =34 .8 فیصد [n=56]؛ محرم =34.3 فیصد [n=48]؛ پلیسبو: ابرو =4.5 فیصد [n=5]; محرم =5.6 فیصد [n=5]؛ P پلیسبو کے ساتھ تمام موازنہ کے لیے 0.001 سے کم یا اس کے برابر)۔ ابرو اور برونی کے بالوں کا گرنا کلینشین کے استعمال کا نتیجہ ہے (کلینرو) آئی براؤن بالوں کے گرنے کی پیمائش ™ اور آئی لیش ہیئر گرنے کے لیے کلینرو پیمائش، ایک نیا طبی طور پر ثابت شدہ ٹول جو للی ™ نے تشخیص کے لیے تیار کیا ہے۔
ایک ہی وقت میں، brave-aa فیز III کلینکل پروجیکٹ نے بھی ایلومین کی افادیت کا جائزہ لیا ® کوئی نئے حفاظتی اشارے نہیں دیکھے گئے۔ مطالعہ میں کچھ مریضوں نے منفی واقعات کی وجہ سے علاج روک دیا (دونوں مطالعات میں 2.6 فیصد یا اس سے کم)، اور زیادہ تر علاج میں منفی واقعات کی شدت ہلکی یا اعتدال پسند تھی۔
13 جون، 2022 کو، ایف ڈی اے نے اعلان کیا کہ اس نے باریسیٹینیب کو شدید ایلوپیشیا ایریاٹا والے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے درج کرنے کی منظوری دی ہے، جو کہ ایلوپیشیا ایریاٹا کے علاج کے لیے ایف ڈی اے کی طرف سے منظور شدہ پہلی منظم تھراپی ہے۔ اس کے علاوہ، یورپی یونین کی منظوری ہونے والی ہے: یورپی منشیات کی انتظامیہ کی ہیومن میڈیسنل پروڈکٹس کمیٹی شدید ایلوپیشیا ایریاٹا والے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے بیریٹینیب کی منظوری کی حمایت کرتی ہے۔ جاپانی ریگولیٹرز منشیات کی مارکیٹنگ کی نئی درخواستوں کا جائزہ لے رہے ہیں۔
