NMPA کی آفیشل ویب سائٹ کے مطابق، 9 نومبر 2022 کو، نیشنل ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے ترجیحی جائزہ اور منظوری کے عمل کے ذریعے شنگھائی ینگلی فارماسیوٹیکل کمپنی لمیٹڈ کی طرف سے اعلان کردہ اختراعی دوا کی گولی (تجارتی نام: Intaari) کی پہلی کلاس مشروط طور پر منظوری دی۔ یہ دوا ایک جدید دوا ہے جو آزادانہ طور پر چین میں اور آزادانہ املاک دانشورانہ حقوق کے ساتھ تیار کی گئی ہے۔ یہ ان بالغ مریضوں کے لیے موزوں ہے جو دوبارہ لگنے والے یا ریفریکٹری follicular lymphoma کے ساتھ ہیں جنہوں نے کم از کم دو پچھلے نظامی علاج حاصل کیے ہیں۔
منظوری بنیادی طور پر YY-20394-002 نامی کلینیکل اسٹڈی کے مثبت نتائج پر مبنی تھی۔ یہ مطالعہ (NCT04370405) سنگل آرم، اوپن لیبل، ملٹی سینٹر فیز II کا کلینیکل ٹرائل ہے جو دوبارہ لگنے والے اور/یا ریفریکٹری فولیکولر لیمفوما کے مریضوں میں لمپریکسر کی حفاظت، برداشت، اور افادیت کا جائزہ لینے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ دوبارہ لگنے والے اور / یا ریفریکٹری فولیکولر لیمفوما کے ساتھ کل 93 مریض جنہوں نے دوسری یا اس سے اوپر کی سیسٹیمیٹک سیسٹیمیٹک تھراپی کے بعد ترقی کی تھی (میروواراب اور کم از کم ایک الکائیلیٹنگ ایجنٹ کے ساتھ) اس مطالعہ میں شامل تھے۔
نتائج سے ظاہر ہوا کہ 89 مریضوں میں معروضی ردعمل کی شرح (ORR) (DCR) اور 95 فیصد (قابل قدر کیسز)، اور یہ کہ زبانی انتظامیہ محفوظ، قابل کنٹرول اور اچھی طرح سے برداشت کی گئی۔ عام معدے کے منفی رد عمل جیسے متلی اور اسی طرح کی دوائیں، جیسے اسہال اور ہیپاٹوٹوکسٹی کے واقعات اسی ہدف والی دوائیوں کے لٹریچر میں بتائے گئے واقعات سے کم ہیں۔
