2 مارچ کو، روشے نے باضابطہ طور پر اعلان کیا کہ اس کے تحقیقاتی برٹن کے ٹائروسین کناز (BTK) روکنے والے، fenebrutinib نے ایک سے زیادہ سکلیروسیس (RMS) کو دوبارہ لپیٹنے کے لیے ایک اہم فیز III کلینکل اسٹڈی (FENhance 1) میں کامیابی کے ساتھ بنیادی نقطہ کو پورا کیا۔ اس کا مطلب ہے کہ فینیبروٹینیب نے اب اپنے تینوں کلیدی فیز III ٹرائلز پاس کر لیے ہیں، جس سے روشے ہاتھ میں ایک انتہائی اثر انگیز ٹرمپ کارڈ ہے۔
تصویری ماخذ: روچے آفیشل ویب سائٹ
Roche کی طرف سے انکشاف کردہ معلومات کے مطابق، relapsing Multiple sclerosis (RMS) کے مریضوں میں، fenebrutinib نے کم از کم 96 ہفتوں کے علاج کی مدت میں، teriflunomide کے مقابلے میں سالانہ دوبارہ لگنے کی شرح (ARR) میں نمایاں 51% کمی کا مظاہرہ کیا۔ یہ نتیجہ 59% ARR کمی کی بازگشت کرتا ہے جو پہلے FENhance 2 مطالعہ میں مشاہدہ کیا گیا تھا۔ روشے نے یہاں تک کہ ایک حیرت انگیز موازنہ بھی فراہم کیا: دونوں مطالعات کے اعداد و شمار کو یکجا کرتے ہوئے، اثر تقریباً "ہر 17 سال میں ایک بار پھر آنے" کے برابر ہے۔
ایک سے زیادہ سکلیروسیس (MS) ایک دائمی خودکار قوت مدافعت کی بیماری ہے جس میں مدافعتی نظام غلطی سے مرکزی اعصابی نظام (دماغ اور ریڑھ کی ہڈی) کی مائیلین میان پر حملہ کرتا ہے، جس کے نتیجے میں سوزش، ڈیمیلینیشن، اور اعصابی سگنل کی خرابی ہوتی ہے۔ عام علامات میں دھندلا پن، اعضاء میں بے حسی اور کمزوری، انتہائی تھکاوٹ، توازن کے مسائل، اور علمی خرابی شامل ہیں۔ سنگین صورتوں میں، یہ مستقل معذوری کا باعث بن سکتا ہے۔
▲ ایک سے زیادہ سکلیروسیس کے لیے منظور شدہ منشیات کے اہداف کی تقسیم
تصویری ماخذ: فارما انٹیلی جنس – گلوبل ڈرگ اینالیسس سسٹم
ایک طویل عرصے سے، MS کے علاج کے منظر نامے پر بیماری-تبدیلی کرنے والے علاج (DMTs) کا غلبہ رہا ہے۔ ابتدائی دنوں میں، یہ بنیادی طور پر انجیکشن کے قابل ایجنٹ تھے جیسے انٹرفیرون اور گلیٹیرامر ایسیٹیٹ۔ بعد میں، زبانی ادویات جیسے ٹیریفلونومائڈ، فنگولیموڈ، اور سیپونیموڈ آہستہ آہستہ زیادہ وسیع پیمانے پر استعمال ہونے لگیں۔ اعلی-افادیت والے مونوکلونل اینٹی باڈیز، جیسے کہ Roche's Ocrevus (ocrelizumab)، ایک سے زیادہ سکلیروسیس (RMS) اور پرائمری پروگریسو ملٹیپل سکلیروسیس (PPMS) دونوں کے لیے سونے کا معیار بن گئے ہیں۔ تاہم، ان میں سے زیادہ تر دوائیں انٹراوینس انفیوژن یا سب کیوٹینیئس انجیکشن کے ذریعے دی جاتی ہیں، جس سے مریضوں کو ماہانہ یا ہر چھ ماہ بعد ہسپتال جانا پڑتا ہے-علاج کی پابندی کے لیے ایک بڑا چیلنج ہوتا ہے۔
▲ Ocrevus کی سالانہ عالمی فروخت
تصویری ماخذ: فارما انٹیلی جنس – گلوبل ٹاپ-سیلنگ ڈرگس سیلز ڈیٹا
fenebrutinib کی نمایاں خصوصیت یہ ہے کہ یہ ایک زبانی شکل ہے اور مؤثر طریقے سے خون – دماغ کی رکاوٹ کو عبور کر سکتی ہے۔ یہ نہ صرف پردیی B خلیات کو روکتا ہے بلکہ مرکزی اعصابی نظام تک بھی براہ راست پہنچتا ہے، جو ری لیپسنگ ایک سے زیادہ سکلیروسیس (RMS) اور پرائمری پروگریسو ملٹیپل سکلیروسیس (PPMS) دونوں کے لیے کوریج فراہم کرتا ہے۔ MS کے شعبے میں، جس پر طویل عرصے سے انجیکشن ایبل ادویات اور مونوکلونل اینٹی باڈیز کا غلبہ رہا ہے، یہ بلا شبہ ایک گیم-تبدیل ہے۔ Roche کے چیف میڈیکل آفیسر، Levi Garraway نے صاف الفاظ میں کہا: "یہ مثبت نتائج fenebrutinib کی صلاحیت کی مزید تصدیق کرتے ہیں، اور Roche جلد از جلد ریگولیٹری حکام کو مارکیٹنگ کی درخواست جمع کرانے کا ارادہ رکھتی ہے۔" fenebrutinib کے لیے مکمل ڈیٹا سیٹ 2026 امریکن اکیڈمی آف نیورولوجی (AAN) کے سالانہ اجلاس میں بھی پیش کیا جائے گا۔
(ڈس کلیمر: یہ مضمون صرف اور صرف معلومات کی ترسیل کے مقصد کے لیے ہے اور اس پلیٹ فارم کے خیالات کی نمائندگی نہیں کرتا ہے۔ یہ کسی بھی علاج معالجے کی سفارش نہیں ہے۔ علاج کے اختیارات کے بارے میں رہنمائی کے لیے، براہ کرم معروف ہسپتال میں کسی مستند طبی پیشہ ور سے رجوع کریں۔)
