ہانگجو جیکی بائیو کیمیکل ٹکنالوجی کمپنی ، لمیٹڈبنیادی طور پر دواسازی اور کیمیائی صنعت پر مبنی ایک جسمانی اور کیمیائی انٹرپرائز ہے۔ کمپنی ایک طویل عرصے سے قائم کی گئی ہے۔ یہ ضلع شینگچینگ میں واقع ہے ، صوبہ جیانگ کے ہانگجو میں فینگ شوئی خزانہ کی سرزمین۔ یہ خوبصورت اور امیر ہے ، جس میں بقایا افراد ، سہولت نقل و حمل اور معاشی ترقی ہے۔
ہماری کمپنی کی مختلف کیمیائی قابلیت اور سرٹیفکیٹ مکمل ہیں ، متعدد دواسازی کے انٹرمیڈیٹس اور پیشگی کیمیکلز موجود ہیں ، اور زیادہ تر عام خطرناک سامان کی کاروباری قابلیت ، اور اس میں درآمد اور برآمد کی مکمل قابلیت ہے ، کمپنی کی مصنوعات پوری دنیا میں فروخت کی جاتی ہیں ، اور مختلف مصنوعات جیسے مضر کیمیکلز کی درآمد اور برآمد کے لئے کام کرتی ہیں۔
یہ کمپنی بنیادی طور پر تھوک ، خوردہ ، حیاتیاتی مصنوعات ، دواسازی کے انٹرمیڈیٹس ، پہلے - کلاس میڈیکل آلات ، پٹرولیم مصنوعات ، ربڑ کی مصنوعات ، پلاسٹک کی مصنوعات ، حیاتیاتی ری ایجنٹس ، بائیو کیمیکل ٹیسٹنگ ریجنٹس اور استعمال کی اشیاء ، کیمیائی ریجنٹس میں مصروف ہے۔ فارماسیوٹیکل آپریشنز (جائز لائسنسوں کے ساتھ کام کرنے والے) سامان اور ٹکنالوجی کی درآمد اور برآمد (سوائے قومی قوانین اور انتظامی ضوابط کے ذریعہ ممنوع منصوبوں کے ، اور قوانین اور انتظامی ضوابط میں یہ شرط عائد کی گئی ہے کہ کاموں کو محدود کرنے والے منصوبے صرف اجازت نامے کے حصول کے بعد ہی چل سکتے ہیں)۔ (قانون کے مطابق منظوری سے مشروط منصوبے متعلقہ محکموں کی منظوری کے بعد چل سکتے ہیں)
چین میں ، ہمارے پاس ایک مضبوط باہمی تعاون کے ساتھ آر اینڈ ڈی ٹیم ہے ، جو نئے ڈرگ ریسرچ انسٹی ٹیوٹ اور متعدد کسٹم پروسیسنگ پلانٹس کے ساتھ گہرائی میں کام کرتی ہے۔ ہمارے پاس گھریلو سیلز چینلز بہت اچھے ہیں اور گھریلو کمپنیوں کے ساتھ طویل - مدت کے تعلقات ہیں ، بشمول مصنوعات کی ایپلی کیشنز ، ٹکنالوجی کی منتقلی ، مصنوعات کی فراہمی ، کسٹم پروسیسنگ ، اور متعدد علاقوں میں متعدد مصنوعات کے لئے خصوصی ایجنٹ۔ اس کے علاوہ ، ہم فیکٹری کوالٹی مینجمنٹ سسٹم سرٹیفیکیشن مشاورتی خدمات بھی فراہم کرتے ہیں۔
بین الاقوامی سطح پر ، ہمارے پاس ہندوستان ، جنوب مشرقی ایشیاء ، جنوبی کوریا ، جاپان اور دیگر بازاروں کے ساتھ طویل {{0} term ٹرم ٹرم تعلقات ہیں اور مارکیٹ اور فروخت کی خدمات کے پورے عمل میں مصنوعات مہیا کرتے ہیں۔ ایک ہی وقت میں ، ہم چینی مارکیٹ میں بیرون ملک مقیم کمپنیوں کے لئے مصنوعات کی رجسٹریشن ، مشاورت اور سیل چینل توسیع کی خدمات بھی فراہم کرتے ہیں۔
چین میں ، ہمارے پاس ایک مضبوط باہمی تعاون کے ساتھ آر اینڈ ڈی ٹیم ہے ، جو نئے ڈرگ ریسرچ انسٹی ٹیوٹ اور متعدد کسٹم پروسیسنگ پلانٹس کے ساتھ گہرائی میں کام کرتی ہے۔ ہمارے پاس گھریلو سیلز چینلز بہت اچھے ہیں اور گھریلو کمپنیوں کے ساتھ طویل - مدت کے تعلقات ہیں ، بشمول مصنوعات کی ایپلی کیشنز ، ٹکنالوجی کی منتقلی ، مصنوعات کی فراہمی ، کسٹم پروسیسنگ ، اور متعدد علاقوں میں متعدد مصنوعات کے لئے خصوصی ایجنٹ۔ اس کے علاوہ ، ہم فیکٹری کوالٹی مینجمنٹ سسٹم سرٹیفیکیشن مشاورتی خدمات بھی فراہم کرتے ہیں۔
بین الاقوامی سطح پر ، ہمارے پاس ہندوستان ، جنوب مشرقی ایشیاء ، جنوبی کوریا ، جاپان اور دیگر بازاروں کے ساتھ طویل {{0} term ٹرم ٹرم تعلقات ہیں اور مارکیٹ اور فروخت کی خدمات کے پورے عمل میں مصنوعات مہیا کرتے ہیں۔ ایک ہی وقت میں ، ہم چینی مارکیٹ میں بیرون ملک مقیم کمپنیوں کے لئے مصنوعات کی رجسٹریشن ، مشاورت اور سیل چینل توسیع کی خدمات بھی فراہم کرتے ہیں۔
موجودہ جدید منشیات کے میدان میں اے ڈی سی ایک انتہائی امید افزا علاج کی حکمت عملی بن چکے ہیں۔
اس سال کی جے پی مورگن ہیلتھ کیئر کانفرنس میں ، متعدد ملٹی نیشنل کارپوریشنوں (ایم این سی) نے واضح طور پر اے ڈی سی کو اپنے آر اینڈ ڈی پلاننگ میں ایک بنیادی ٹکنالوجی پلیٹ فارم کے طور پر شامل کیا ہے - چاہے مونو تھراپی یا امتزاج تھراپی کے لئے ، آنکولوجی پائپ لائنوں میں اے ڈی سی کا وزن بڑھتا ہی جارہا ہے ، جس سے انہیں ان صنعت کے جنات کا مرکزی مرکز بنایا گیا ہے۔
تاہم ، ADCs کی صلاحیت آنکولوجی سے بہت دور ہے۔ علاج کے منطق کے نقطہ نظر سے ، ADCs کی "عین مطابق نشانہ بنانا + قوی قتل" کی خصوصیات آٹومیمون بیماریوں کی بنیادی ضروریات کے ساتھ اچھی طرح سے سیدھ میں ہیں: "عین مطابق مداخلت اور لمبی - ٹرم کنٹرول۔"
در حقیقت ، آٹومیمون ADCs کی تلاش طویل عرصے سے جاری ہے۔ آٹومیمون فیلڈ میں ایک عالمی رہنما کی حیثیت سے ، ایبوی اس سمت میں قدم اٹھانے والے پہلے شخص تھے۔ بدقسمتی سے ، اس کے دو آٹومیمون ADC امیدوار ، ABBV-3373 اور ABBV-154 ، کو گلوکوکورٹیکوڈ کی نمائش سے وابستہ ناکافی منشیات کی ناکافی اور خطرات جیسے معاملات کی وجہ سے ختم کردیا گیا تھا ، جس سے میدان کے لئے تجربہ اور چیلنج دونوں ہی رہ گئے ہیں۔
اس کے باوجود ابتدائی علمبرداروں کی ناکامیوں نے بھی تلاش نہیں کی ہے۔ آج ، چینی بائیوفرماسٹیکل کمپنیاں پیروکاروں سے ابھرتی ہوئی آٹومیمون اے ڈی سی کی جگہ میں اہم شرکاء کی حیثیت سے تیار ہوئی ہیں۔ متعدد گھریلو فرموں ، بشمول انکاؤسری فارما ، ہیگروئی میڈیسن ، اور سمیر فارماسیوٹیکل ، نے پہلے ہی متعدد آٹومیمون اے ڈی سی پائپ لائنوں کو تیار کیا ہے اور انہیں کلینیکل مراحل میں ترقی دی ہے۔
اگرچہ ADCs کے ذریعہ چلنے والی آٹومیمون بیماریوں کا صحت سے متعلق علاج ابھی بھی ابتدائی تلاشی مرحلے میں ہے ، اور اس کی طبی قدر اور عمل کے طریقہ کار کو ابھی بھی زیادہ واضح اعداد و شمار کی ضرورت ہے ، لیکن یہ بات ناقابل تردید ہے کہ آٹومیمون ADCs کے آس پاس جدت طرازی کے مقابلے کا ایک نیا دور خاموشی سے شروع ہوا ہے۔
01 اگلا - جنریشن آٹومیمون دوائیں
آٹومیمون بیماریوں کے علاج کے لئے منشیات کی تلاش کبھی نہیں رکتی ہے۔
پچھلی دو دہائیوں کے دوران ، کچھ آٹومیمون حالات کے علاج میں لیپفروگ کی ترقی دیکھنے میں آئی ہے۔ پہلے - لائن علاج سے بنیادی طور پر کورٹیکوسٹیرائڈز اور روایتی امیونوسوپریسنٹس پر مبنی ، TNF ، IL-6 ، IL-17 ، BAFF ، اور CD20 جیسے اہداف کی مستقل توثیق تک ، مریضوں میں بیماریوں کی سرگرمی میں نمایاں طور پر بہتر کنٹرول کے ساتھ ، علاج زیادہ صحت سے متعلق کی طرف بڑھ گیا ہے۔
تاہم ، بہتری کے لئے کافی جگہ باقی ہے۔ ایک طرف ، صرف تھوڑی بہت بیماریوں نے واقعی عین مطابق سلوک کیا ہے۔ دوسری طرف ، یہاں تک کہ عین مطابق علاج کو بھی افادیت ، تعمیل اور حفاظت سے متعلق مسائل کے سلسلے کا سامنا کرنا پڑتا ہے۔
لہذا ، آٹومیمون فیلڈ میں ابھی بھی غیر ضروری ضروریات ہیں۔ زیادہ عین مطابق اور مستقل طور پر قابل انتظام مدافعتی ماڈلن "اگلا - جنریشن" آٹومیمون منشیات کا ہدف ہے ، اور ADCs اس تناظر میں خاص وعدہ ظاہر کرتے ہیں۔
آنکولوجی کے برعکس ، جہاں "سیل کلیئرنس" پر زور دیا جاتا ہے ، آٹومیمون ADCs کا بنیادی حصہ مدافعتی خلیوں (جیسے آٹوریکٹو بی خلیات یا ٹی خلیوں) کے مخصوص فینوٹائپس کو نشانہ بنانے میں ہے ، جس میں پیتھوجینک مدافعتی خلیوں کو عین مطابق پے لوڈ کی فراہمی ہوتی ہے ، اور اس کے ذریعہ سوزش کے ردعمل کو دبانے کے دوران مجموعی طور پر مدافعتی فعل کو دباتا ہے۔
اس اعلی ڈگری کو نشانہ بنانے اور فعال ہٹانے کا مطلب یہ ہے کہ آٹومیمون ADCs اعلی افادیت اور کم نظامی زہریلا کی پیش کش کرسکتے ہیں۔
زیادہ اہم بات یہ ہے کہ ، آٹومیمون بیماریوں کے لئے نہ صرف "تیز رفتار آغاز" کی ضرورت ہوتی ہے بلکہ طویل - ٹرم کنٹرول کی بھی ضرورت ہوتی ہے۔ دائمی آٹومیمون بیماریوں جیسے سیسٹیمیٹک لیوپس ایریٹیمیٹوسس اور ریمیٹائڈ گٹھائس میں ، ضرورت سے زیادہ اور مستقل مدافعتی ایکٹیویشن ایک متعین خصوصیت ہے۔
ADCs اپنے اینٹی باڈی اجزاء کے فارماکوکینیٹک فوائد کے وارث ہیں ، خاص طور پر ان کے طویل پلازما آدھے - زندگی ، جو روایتی چھوٹی - انو منشیات کے مقابلے میں کم خوراک کی تعدد کی اجازت دیتے ہیں۔ مزید برآں ، ADCs کی ھدف بنائے جانے والی نوعیت کا مطلب یہ ہے کہ مطلوبہ خوراکیں سیسٹیمیٹک علاج سے کم ہیں ، جبکہ اب بھی مستحکم بیماریوں کے کنٹرول کو برقرار رکھتے ہیں۔
ان وجوہات کی بناء پر ، آنکولوجی سے آٹومیومینٹی میں ADCs کی کامیاب منتقلی ان کی اہداف کی اہلیت ، ترسیل کی کارکردگی ، اور حفاظتی پروفائل میں ہے ، جو روایتی آٹومیمون دوائیوں کے طویل عرصے سے {{0} paining کے درد کے مقامات کو براہ راست حل کرتی ہے۔
02 پاینیر ایبوی
مشق پہلے ہی شروع ہوچکی ہے۔
ہمیرا (اڈالیموماب) کے پیٹنٹ کلف کے بعد ، اسکائیریزی اور رینوو کیو نے آٹومیمون سیکٹر میں ایبوی کے لئے فروخت میں اضافے کے فرق کو جلدی سے پُر کیا ، اور اس شعبے میں اس کے "غلبہ" کی تصدیق کی۔
یہاں تک کہ ٹیومر ADCs مکمل طور پر پھٹ جانے سے پہلے ہی ، ADC ٹکنالوجی میں سرمایہ کاری کرنے کے لئے ابتدائی MNCs میں سے ایک ABBVIE - {{1} to نے ADCs کو امیونوئنفلامیٹری بیماریوں میں متعارف کرانے کی کوشش کی تھی۔ اے بی بی وی 3373 اور اے بی بی وی 154 اس سمت میں دو کلیدی منصوبے تھے۔
ان میں سے ، اے بی بی وی {{1} 33 3373 نے ایڈالیموماب کو اینٹی باڈی ریڑھ کی ہڈی کے طور پر استعمال کیا ، جس میں گلوکوکورٹیکائڈ ریسیپٹر ماڈیولیٹر کے ساتھ مل کر پے لوڈ کے طور پر ملایا جاتا ہے ، جس کا مقصد براہ راست چالو مدافعتی خلیوں کو اینٹی سوزش کے اثرات فراہم کرنا ہے۔
ابتدائی کلینیکل ٹرائلز نے افادیت کے متاثر کن اشاروں کا مظاہرہ کیا: ایک مرحلے II کے مطالعے میں اے بی بی وی - 3373 ہیڈ - سے - سے اعتدال پسند اسکور کو ریڈی کے ساتھ ایڈالیموماب کے ساتھ سربراہ ، سی آر پی کے ساتھ مل کر ، ڈی اے ایس 28- سی آر پی کے ساتھ ، ڈی اے ایس 28- سی آر پی کے ساتھ ، ڈی اے ایس 28- سی آر پی کے ساتھ مل کر ، ABBV-3373 گروپ (-2.65 بمقابلہ -2.29 ؛ P =0.022)۔
خاص طور پر ، 17 مریضوں میں سے جنہوں نے ہفتہ 12 میں کم بیماری کی سرگرمی حاصل کی ، 70.6 ٪ نے ہفتہ 24 میں اس حیثیت کو برقرار رکھا - ایک نتیجہ ایک بار کلیدی ثبوت کے طور پر سمجھا جاتا ہے کہ آٹومیمون اے ڈی سی مستقل گہری معافی حاصل کرسکتے ہیں۔
تاہم ، جلد ہی مسائل سامنے آئے۔ کیونکہ پے لوڈ اسٹیرائڈ - پر مبنی تھا ، لمبے - مدت کی نمائش کا خطرہ برقرار ہے۔ ABBV-3373 ٹریٹمنٹ گروپ میں چار منفی واقعات کی اطلاع دی گئی ، جس میں anaphylactic صدمے کا ایک معاملہ بھی شامل ہے۔
ABBV-154 کو بھی اسی طرح کے چیلنجوں کا سامنا کرنا پڑا۔ یہ ABBV-3373 کا ایک بہتر ورژن تھا ، جس میں منشیات کی صلاحیت کو بڑھانے کے لئے لنکر اور پے لوڈ ڈیزائن میں بہتری تھی۔
اگرچہ اے بی بی وی - 154 نے پولیمیالجیا ریمیٹیکا کے فیز II کے مقدمے کی سماعت میں تمام بنیادی افادیت کے اختتامی مقامات میں اعداد و شمار کے لحاظ سے اہم بہتری حاصل کی ، اس مطالعے کے دوران ٹیومر کے دو واقعات پیش آئے اور ان کا اندازہ ممکنہ طور پر منشیات - سے متعلق ہے۔ حریفوں کے مقابلے میں ، اس کے فوائد کے خطرے کا تناسب ناکافی سمجھا جاتا تھا ، جس کی وجہ سے ایبوی ترقی کو ختم کرنے کا باعث بنتا ہے۔
بہر حال ، ایبوی کے انخلا نے اس تکنیکی راستے کو ختم نہیں کیا۔ اس کے بجائے ، اس نے انڈسٹری کو ایک اہم اشارہ بھیجا: آٹومیمون ADCs کے لئے افادیت کا عقلیت درست ہے اور اس میں گہری معافی کا وعدہ ہے۔
03 تفریق مقابلہ شروع ہوتا ہے
آج ، آٹومیمون ADCs تیز رفتار حاصل کر رہے ہیں۔ اگرچہ ابھی بھی ابتدائی مراحل میں ، "تفریق" مقابلہ ہدف کے انتخاب ، تشکیل اور اشارے کے انتخاب کے لحاظ سے پہلے ہی شروع ہوچکا ہے۔
ہدف کے انتخاب میں ، بی خلیات ، ٹی خلیات ، اور ان کے چالو کرنے کے راستوں سے متعلق انووں میں آٹومیمون ADCs کے لئے کلیدی توجہ مرکوز رہتی ہے۔ اینٹی باڈی کے اہداف جیسے بی سی ایم اے ، سی ڈی 19 ، اور سی ڈی 20 کو اے ڈی سی ایپلی کیشنز کے لئے دوبارہ تلاش کی جارہی ہے ، جبکہ آئی ایل 7 آر ، آئی ایل -6 ، سی ڈی 45 ، وغیرہ کو نشانہ بنانے والے اے ڈی سی نے جانوروں کے ماڈل کی توثیق کو مکمل کیا ہے ، جس میں گٹھیا ، ٹرانسپلانٹ کنڈیشنگ ، اور اسکلیروڈرما جیسے اشارے کا احاطہ کیا گیا ہے۔
لائفورڈی ایک اور نقطہ نظر کی نمائندگی کرتا ہے: اس کا خود کار طریقے سے ADC LFD - 200 اہداف وسٹا ، ایک خلیوں کی سطح کا پروٹین جو خاص طور پر مدافعتی خلیوں پر ظاہر ہوتا ہے۔ اینٹی باڈی کے پابند ہونے پر ، یہ تیزی سے اندرونی ہوجاتا ہے اور انٹرا سیلولر طور پر جمع ہوتا ہے ، جس سے ہدف کے خلیوں میں موثر پے لوڈ میں داخلے میں مدد ملتی ہے جبکہ آف ٹارگٹ زہریلا کو کم کیا جاتا ہے۔
اے سی آر 2025 میں انکشاف کردہ کلینیکل اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ ایل ایف ڈی 200 ، جب 13 ہفتوں تک مستقل طور پر ڈاکس کیا جاتا ہے تو ، مشاہدہ شدہ سیسٹیمیٹک زہریلا کے بغیر مدافعتی خلیوں میں گلوکوکورٹیکوڈ کی نمائش برقرار رکھتی ہے۔ اس نتیجے نے کمپنی کو سانوفی وینچرز سے million 42 ملین اسٹریٹجک سرمایہ کاری حاصل کرنے میں مدد فراہم کی۔
آٹومیمون اے ڈی سی کی ترقی کے اس دور میں ، چینی بائیوفرماسٹیکل کمپنیاں برتری حاصل کررہی ہیں۔
انکیئر فارما نے اپنے DIMAC پلیٹ فارم کی بنیاد پر BDCA2 کو نشانہ بنانے والی ایک آٹومیمون ADC DB-2304 تیار کیا ہے۔ AIC2025 میں پیش کردہ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ صحت مند مضامین میں ، ہر چار ہفتوں میں 1 ملی گرام/کلوگرام کی خوراک 95 ٪ BDCA2 رسیپٹر قبضے کو برقرار رکھتی ہے۔ ایس ایل ای کے لئے اس کے فیز II کے مطالعے نے پہلے مریض کی خوراک مکمل کرلی ہے۔
دریں اثنا ، گھریلو کمپنیاں نئے امکانات کو کھولنے کے لئے فارمولیشنوں کو جدت دے رہی ہیں: ہینگروئی کا SHR4597 دمہ کے علاج کے لئے ایک سانس لیا ہوا IL-4R ADC ہے ، جس میں مقامی انتظامیہ کو نظامی نمائش کو مزید کم کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے۔ فیز II کا مطالعہ اپریل 2025 میں شروع ہوا تھا ، لیکن بھرتی ابھی شروع نہیں ہوئی ہے۔
ایک اور IL-4R ADC ، BR2060 بائیوئیرے ، جنوری 2026 میں کلینیکل ٹرائلز کے لئے دائر کیا گیا تھا اور اسے CDE نے قبول کیا ، جو SHR-4597 کے بعد کلینیکل اسٹیج میں داخل ہونے والا دوسرا IL-4R ADC بن گیا۔ سمسیر کا SIM0708 فی الحال کلینیکل ترقی میں ہے۔
مزید برآں ، کچھ بالغ آنکولوجی ADCs خود کار طریقے سے "عبور" کر رہے ہیں: ہڈکن لیمفوما کے لئے ایک سی ڈی 30 اے ڈی سی ، برینٹکسیمب ویدوٹین ، نے ابتدائی - اسٹیج ڈفیوز کٹینیوس اسکلیروسیس کے لئے فزیبلٹی کلینیکل ٹرائلز کا آغاز کیا ہے۔
اگرچہ آٹومیمون ADCs نے ابھی تک منظوری حاصل نہیں کی ہے ، لیکن ابتدائی طبی افادیت طویل {{0} term ٹرم ٹریٹمنٹ کی امید کی تجویز کرتی ہے ، جس میں بڑی کامیابیوں کا انتظار ہے۔
